细粉加工设备(20-400目)
我公司自主研发的MTW欧版磨、LM立式磨等细粉加工设备，拥有多项国家专利，能够将石灰石、方解石、碳酸钙、重晶石、石膏、膨润土等物料研磨至20-400目，是您在电厂脱硫、煤粉制备、重钙加工等工业制粉领域的得力助手。
超细粉加工设备(400-3250目)
LUM超细立磨、MW环辊微粉磨吸收现代工业磨粉技术，专注于400-3250目范围内超细粉磨加工，细度可调可控，突破超细粉加工产能瓶颈，是超细粉加工领域粉磨装备的良好选择。
粗粉加工设备(0-3MM)
兼具磨粉机和破碎机性能优势，产量高、破碎比大、成品率高，在粗粉加工方面成绩斐然。
原料粉碎工艺规程
粉碎工序操作规程百度文库
粉碎工序操作规程 一、工艺流程概述 粉碎工序是指将原料进行物理或化学处理，将其粉碎成所需的颗粒度，以满足产品的制作要求。该工艺流程在许多行业中广泛应用，如化工、冶金、建材等。为了确保工作安全和工艺质量，制定了以下粉碎工序操作规程。建立生产车间《粉碎岗位标准操作规程》,使其操作规范化、标准化，符合生产工艺 粉碎岗位操作规程 百度文库原料药粉碎是一个资源密集型过程, 持续时间长且能耗高, 过程不利于控制。在工业领域应用的粉碎设备多种多样, 原理和特点也各不相同,只有对原料药粒径需求和粉碎手段的特点有清楚的认知, 才能更好的选择合适的粉碎手段。 从总体上看, 根据粉碎时分散的介质不同, 可将粉碎方法分为干法和湿法。其中湿法是将原料药分散在液体介质中进行粉碎, 而干法则是在气体中( 空气、 氮气等) 对 口服固体制剂工艺中的原料药粉碎2021年11月12日 物料粉碎标准操作规程范围：原辅料粉碎岗位目的：阐述原辅料粉碎的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。 职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。物料粉碎标准操作规程 道客巴巴
粉碎工艺操作规范（完整版） 道客巴巴
2018年3月13日 ***食品有限公司文件编号FWPDWI004版号A1文件名称：粉糖粉碎工艺操作规范页次1/1生效日期0111011、目的：建立形成文件的作业规范，对粉碎工序进行管制，确保生产操作过程处于受控状态。建立生产车间《粉碎岗位标准操作规程》,使其操作规范化、标准化，符合生产工艺规程和GMP的管理要求，保证产品质量稳定，防止混淆、差错、交叉污染。粉碎岗位操作规程 百度文库本方案的主要目标是验证原料粉碎过程的合理性和效果，确保粉碎后的原料符合生产要求。 具体目标包括： •确定原料粉碎的最佳工艺参数；原料粉碎验证方案百度文库2000年11月10日 本指南通常适用于表1中灰色区域的步骤，但这并不意味着需要完成所列的所有步骤，在API生产过程中，GMP的要求随着工艺的进行，从原料药的早期步骤到最后的步骤、精制和包装，越来越严格。 APIs的物理加工如制 ICH指导原则 Q7原料药生产的GMP指南 蒲标网
原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究 脉脉
2022年10月28日 原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的步操作，它会直接影响原料的粒度分布，进而影响产品的质量，可能影响包括：物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为 2019年2月15日 本指南中所指的“制造”包括物料接收、生产、包装、重新包装、贴签、重新贴签、质量控制、放行、原料药的储存和销售及其相关控制的一系列活动。 本指南中，“应当”一词表示“只要遵循，肯定符合GMP”的各种建议。 也可以采用其他方法和手段，只要他们能满足实际情况的具体需求。 本指南中的“现行优良生产管理规范（cGMP）”和“优良生产管理规范（GMP）”二者 ICH Q7 原料药的优良制造规范(GMP)指南PharmProc制药 2011年3月2日 第三条非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D 第二十七条原料药的生产工艺规程 应当包括： （一）所生产的中间产品或原料药名称。 （二）标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：原料药465粉碎 将干燥好的物料投入粉碎机组中进行粉碎,过120目筛。 466混合 标题 三七粉生产工艺规程 起草 日期 颁发部门：质量管理部 页数 6 审核 日期 分发部门： 质量受权人、质量管理部、生产制造部、受托企业（2份）、存档。（共6份） QA审核 日期 批准三七粉生产工艺规程 百度文库
ICH指导原则 Q7原料药生产的GMP指南 蒲标网
2000年11月10日 其工艺和检测规程应具有可变性以适应工艺进展过程和从临床前到临床试验过程中的各种变化。一旦API的研发达到生产供临床研究用产品的阶段，生产商应确保其生产在合适的设施中进行，采用能保证API质量的合理的 2019年6月26日 212 质量管理体系应当包括组织机构、规程、工艺和资源，以及确保原料药会符合其预期的质量与纯度要求所必需的活动。 所有涉及质量管理的活动都应当明确规定，并使其文件化。ICHQ7a（中英文对照稿）——FDA 原料药GMP 指南@MedSci2024年3月29日 原料品种及发酵方式的不同，原料处理的过程和工艺也有差异性。中国广泛使用酒曲酿酒，其原料处理的基本工艺和程序是精碾或粉碎，润料(浸米)，蒸煮(蒸饭)，摊凉(淋水冷却)，翻料，入缸或入窖发酵等。㈠ 原料处理 ⒈ 原料精碾或粉碎白酒生产的原料和工艺流程 知乎2011年1月1日 三七粉工艺规程AAA有限责任公司技术标准三七粉工艺规程第6页共7页103 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。 352 将粗碎后的三七置超微粉碎机中粉碎成细粉。 353 工艺 注意点：粉碎时开启除尘系统，以免发生交叉污染 三七粉工艺规程 百度文库
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2023年11月1日 （2）粉碎工艺影响制剂工艺： 不同的制剂工艺对于原料的粉碎工艺选择也有所不同。例如如果是小规格直压工艺，那原料一般选择微粉化处理，例如气流粉碎，微粉化原料比表面积增大，更容易吸附在辅料表面，将更有利于原辅料混合均匀。2013年12月17日 配料工艺操作规程1、岗位作协务负责各种原材料的配比计量、粉碎工作2、管理范围（1）各原料存放场地：（2）粉碎装置及粉碎室内地场地。3、操作规程（1）首先清扫原料配比场地，保持清洁，干净、无杂物。（2）检查计量设备是否准确，检查粉碎设备是否正常，有无卡阻现象，筛片是否损坏 配料工艺操作规程 豆丁网2014年7月6日 熊去氧胆酸原料药工艺规程常德云港生物科技有限公司二零一一年三月目录1产品 16 离心物进热风循环烘房，上料厚度为1525CM，干燥温度80℃，干燥时间24小时（以物料能粉碎为原则），出料过10mm筛粉碎，粉碎物料继续入烘箱续干，干燥 熊去氧胆酸工艺规程 豆丁网2012年2月1日 阿司匹林片(片剂)工艺规程622生产过程重点监控工艺规程和岗位SOP 的贯彻执行情况，生产现场管理须有序规范，状态标记须齐全、正确，批生产记录须及时填写，各工序中间体的质量须达到标准。对物料放行作出判定，为批产品审核提供依据 阿司匹林片(片剂)工艺规程百度文库
中国酿酒技术——大曲的制作工艺 百家号
2017年3月20日 大曲是以小麦、大麦和豌豆等为原料，经粉碎、加水拌料，曲坯定型，在人工控制温度、湿度的条件 ③ 加水拌料：按投料的粗细粉比例取好大麦与豌豆的混合粉料，加入工艺规定的水量拌和均匀，加水量以曲坯含水在36％ －38％ 为度，水温 2021年4月19日 原料药的粉碎工艺应该体现在原料药的申报工艺里边，还是制剂的申报资料里呢？如果要是放到原料药的工艺里边，只能注册一套粉碎工艺吗，如何满足不同制剂客户的粒度要求呢,原料药粉碎工艺,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者原料药粉碎工艺药品研发蒲公英 制药技术的传播者 GMP 2012年11月1日 制定中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位的标准操作规程，规范称量、配料岗位人员的具体操作。 2范围 适用于中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位的操作过程。 3职责031原料药车间称量、配料岗位标准操作规程百度文库2015年5月29日 板蓝根颗粒制剂生产工艺规程板蓝根颗粒制剂生产工艺规程制订部门：综合制剂车间 31027），按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及 《SF320 不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求，粉碎成80 目细粉，用 聚乙烯袋装好，进入称量配料 板蓝根颗粒制剂生产工艺规程 豆丁网
制醋生产工艺操作规程 百度文库
制醋生产工艺操作规程一、生产工艺流程：见固态发酵制醋工艺流程图。二、生产操作：21 原料处理：原料处理是酿造食醋生产过程中的一个重要环节。首先，需将原料粉碎，要求通过25mm筛孔，以达到增加淀粉颗粒吸水面积，迅速膨胀，便于达到蒸煮的2019年2月15日 64 生产工艺规程（基准批生产和控制记录） 640 为确保批与批的一致性，每种中间体和原料药的生产工艺规程应当由一人起草、注明日期并签名，并由质量部门的另一人独立进行检查、注明日期和签名。 641 生产工艺规程应当包括：ICH Q7 原料药的优良制造规范(GMP)指南PharmProc制药 2023年9月3日 重点是关注这一类制剂所用原料药晶型和粒度的变更。当原料药变更前后的粒度不一致，但是已批准的制剂生产工艺中的原料药粉碎工艺能够达到原料药内控标准的粒度时，可视为变更前后原料药的粒度一致。2）生产工艺变更原创解读：已上市化学药品的原料药变更 知乎2019年2月15日 多的批次才能保证工艺的一致性（如复杂的原料药生产工艺，或周期很长的原料 药生产工艺）。 1 The number of process runs for validation should depend on the complexity of the process or the magnitude of the process change being considered ForActive Substances Used As Starting Materials
地美硝唑工艺规程 百度文库
2012年1月1日 工艺要求：水份为≤08% 54粉碎 生产地点：原料二车间粉碎工序 生产环境：10万级洁净区 操作条件：将地美硝唑干品用30BX型粉碎机，选用60目筛网粉碎。 三、适用范围 本文件是生产地美硝唑原料药的基础技术文件，用于指导生产操作。 四、内容 1产品概述2020年8月16日 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D (五)应当遵循工艺规程中有关时限控制的规定。发生偏差时,应当作记录并进行评价。如反应终点或加工步骤的完成是根据中间控制的取样和检验来确定的,则不 兽药GMP2020附件4原料药制药工程工艺之窗饲料粉碎机是畜禽饲料加工中不可或缺的设备之一，其工艺流程主要包括原料准备、粉碎加工、筛选分选和成品包装四个阶段。 首先是原料准备阶段。 在这个阶段，需要将各类原料按照配方要求称量、混合，并保持适当的水分含量，以便后续的粉碎加工。饲料粉碎机工艺流程分析百度文库药材粉碎标准操作规程 1生产前检查及准备 11 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。药材粉碎标准操作规程百度文库
附录2 原料药PharmProc制药工程工艺之窗
2019年2月15日 第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D （五）应当遵循工艺规程 中有关时限控制的规定。发生偏差时，应当作记录并进行评价。反应终点或加工步骤的完成是根据中间控制的取样和检验来确定的，则不适用时限 2023年7月18日 生产工艺验证，属于验证工作的一种，强调质量风险管理，贯穿于产品生命周期全过程。曾经行业内惯用的验证策略“3批生产”，正在被监管要求下的科学的“持续的工艺验证”所替代，但这一过程并非一蹴而就，而是在不断的碰撞中逐步走向科学、合理、动态、持续，从而同步稳定我国药品质量 化学药品原料药生产工艺验证内容及要求2023年8月21日 【原创】原料药工艺验证该怎么做？ 一、工艺验证前的准备工艺验证（Process Validation）是证明生产工艺在其规定参数范围内运行时，能重复有效地生产出符合既定质量标准和质量属性的中间体或原料药的书面证据。 首原料药工艺验证该怎么做？ 知乎2范围：本规程适用于原料药车间锤式粉碎机的操作。 3职责： 31岗位操作人员、维修人员遵守本程序。 32生产管理人员、现场QA负责监督本程序的实施。 4内容： 5 41使用前的准备 411检查确认锤式粉碎机处于完好状态且在清洁有效期内。锤式粉碎机标准操作规程SOP百度文库
粉碎工段的工艺及设备百度文库
预先分级开路粉碎工艺 其特点是将需粉碎的 原料预先分级，符合要求粒 度的原料直接进入下道工艺， 避免重复粉碎而浪费能耗。 此工艺适用大型饲料厂先粉 碎后配料工艺中副料粉碎工 艺配置，可降低粉碎机的动 力配置，提高产量。也常用 于先配料后粉碎2016年6月2日 盐酸二甲双胍片生产工艺规程题目盐酸二甲双胍片生产工艺规程编码STPPS100103制定人制定日期审核人审核日期批准人批准 51原辅料处理511盐酸二甲双胍原料置粉碎机粉碎，过80目筛，其它辅料过100目筛网，过筛后的原辅料装周转桶在称量 盐酸二甲双胍片生产工艺规程 豆丁网乙酰甲喹工艺规程81各工序收率计算公式收率=实际值÷理论值×100%理论值：为按照所用的原料量在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量。 实际值：为生产过程中可利用的实际产量。乙酰甲喹工艺规程 百度文库2011年3月2日 第三条非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D 第二十七条原料药的生产工艺规程 应当包括： （一）所生产的中间产品或原料药名称。 （二）标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：原料药
三七粉生产工艺规程 百度文库
465粉碎 将干燥好的物料投入粉碎机组中进行粉碎,过120目筛。 466混合 标题 三七粉生产工艺规程 起草 日期 颁发部门：质量管理部 页数 6 审核 日期 分发部门： 质量受权人、质量管理部、生产制造部、受托企业（2份）、存档。（共6份） QA审核 日期 批准2000年11月10日 其工艺和检测规程应具有可变性以适应工艺进展过程和从临床前到临床试验过程中的各种变化。一旦API的研发达到生产供临床研究用产品的阶段，生产商应确保其生产在合适的设施中进行，采用能保证API质量的合理的 ICH指导原则 Q7原料药生产的GMP指南 蒲标网2019年6月26日 212 质量管理体系应当包括组织机构、规程、工艺和资源，以及确保原料药会符合其预期的质量与纯度要求所必需的活动。 所有涉及质量管理的活动都应当明确规定，并使其文件化。ICHQ7a（中英文对照稿）——FDA 原料药GMP 指南@MedSci2024年3月29日 原料品种及发酵方式的不同，原料处理的过程和工艺也有差异性。中国广泛使用酒曲酿酒，其原料处理的基本工艺和程序是精碾或粉碎，润料(浸米)，蒸煮(蒸饭)，摊凉(淋水冷却)，翻料，入缸或入窖发酵等。㈠ 原料处理 ⒈ 原料精碾或粉碎白酒生产的原料和工艺流程 知乎
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2011年1月1日 三七粉工艺规程AAA有限责任公司技术标准三七粉工艺规程第6页共7页103 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。 352 将粗碎后的三七置超微粉碎机中粉碎成细粉。 353 工艺 注意点：粉碎时开启除尘系统，以免发生交叉污染 2023年11月1日 （2）粉碎工艺影响制剂工艺： 不同的制剂工艺对于原料的粉碎工艺选择也有所不同。例如如果是小规格直压工艺，那原料一般选择微粉化处理，例如气流粉碎，微粉化原料比表面积增大，更容易吸附在辅料表面，将更有利于原辅料混合均匀。原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究 推荐阅读 2013年12月17日 配料工艺操作规程1、岗位作协务负责各种原材料的配比计量、粉碎工作2、管理范围（1）各原料存放场地：（2）粉碎装置及粉碎室内地场地。3、操作规程（1）首先清扫原料配比场地，保持清洁，干净、无杂物。（2）检查计量设备是否准确，检查粉碎设备是否正常，有无卡阻现象，筛片是否损坏 配料工艺操作规程 豆丁网2014年7月6日 熊去氧胆酸原料药工艺规程常德云港生物科技有限公司二零一一年三月目录1产品 16 离心物进热风循环烘房，上料厚度为1525CM，干燥温度80℃，干燥时间24小时（以物料能粉碎为原则），出料过10mm筛粉碎，粉碎物料继续入烘箱续干，干燥 熊去氧胆酸工艺规程 豆丁网
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